Анотація до роботи:

Черних Ю.В. Розробка складу та технології вагінальних супозиторіїв з прополісом та олією обліпиховою. – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 технологія ліків та організація фармацевтичної справи – Національна медична академія післядипломної освіти імені П.Л. Шупика, Київ, 2008.

Розроблено науково-методичний підхід до створення вагінальних лікарських форм, що містять природні субстанції, та доведено доцільність створення комбінованих супозиторіїв на основі фенольного гідрофобного препарату прополісу та олії обліпихової для лікування запальних гінекологічних захворювань. Визначено вплив допоміжних речовин на структурно-механічні властивості супозиторіїв та вивільнення з них діючих речовин. Досліджено фізико-хімічні властивості запропонованого препарату, його стабільність у процесі зберігання, специфічну активність та нешкідливість.

На підставі фізико-хімічних, біофармацевтичних, реологічних і біологічних досліджень теоретично та експериментально обгрунтовано склад і розроблено раціональну технологію супозиторіїв під умовною назвою "Феміпролен" з антимікробною, репаративною та протизапальною дією.

1. Вперше науково обґрунтовано і розроблено склад, технологію, методики контролю якості супозиторіїв з фенольним гідрофобним препаратом прополісу і олією обліпиховою під умовною назвою «Феміпролен» для лікування запальних гінекологічних захворювань.

2. Технологічними, фізико-хімічними, біофармацевтичними та фармакологічними дослідженнями обгрунтовано склад супозиторіїв «Феміпролен»: ФГПП-0,05 г, олії обліпихової-0,05 г, твіну-80-0,08г, ПЕО-1500 та 400 (9:1) до одержання супозиторію масою 3,0 г. (подано заявку на патент № а 200711358 від 15.10.2007 р.). У запропонованих концентраціях доведено наявність синергідної дії між ФГПП та олією обліпиховою.

3. Доведено відсутність взаємодії між компонентами супозиторіїв за допомогою УФ-спектрофотометрії, 3-DF-спектроскопії, хроматографічного та термогравіметричного аналізу.

4. Вивчено мінеральний склад ФГПП, олії обліпихової окремо і у супозиторіях «Феміпролен». Виявлено 16 макро- й мікроелементів, що сприяють нормалізації обміну речовин, регуляції імунної системи та подоланню запального процесу.

5. Розроблено методики якісного та кількісного аналізу ФГПП та олії обліпихової, які введені до проекту АНД на супозиторії “Феміпролен”.

6. На підставі проведених реологічних і термогравіметричних досліджень розроблено раціональну технологію комбінованих вагінальних супозиторіїв, та проект промислового технологічного регламенту, який апробовано в умовах виробництва заводу «ЗАТ Лекхім-Харків» (акт апробаціі від 24.10.2007 р.).

7. Складено інформаційний лист «Технологія виготовлення супозиторіїв з прополісом та олією обліпиховою в умовах аптек» (№109-2007), який затверджено Укрмедпатентінформом та впроваджено у роботу аптек (акти впровадження від 20.09.2007 р.; 27.09.2007 р.; 04.10.2007 р.).

8. Експериментально доведено стабільність препарату «Феміпролен», встановлено термін та умови його зберігання – 2 роки у сухому місці при температурі 8-15 С .

9. Біологічними дослідженнями встановлено протизапальну та репаративну дію розробленої вагінальної лікарської форми на моделі формалінового вагініту.

10. Фрагменти роботи впроваджено до навчального процесу ряду вищих навчальних закладів України (акти впровадження від 03.10.2007; 01.11.2007 р.; 05.11.2007 р.; 08.11.2007 р.).

Публікації автора:

1. Мікробіологічне обґрунтування діючих речовин вагінальних супозиторіїв з фенольним гідрофобним препаратом прополісу та олією обліпиховою / Ю.В.Черних, О.І. Тихонов, І.Л. Дикий, Л.І. Щебликіна, Л.Ф. Сілаєва // Вісник фармації. – 2005. – № 1 (41) – С. 31-34. (Особистий внесок: планування експерименту, виготовлення зразків, експериментальна частина досліджень та узагальнення експериментальних даних, підготовка статті).

2. Черних Ю.В. Вивчення мінерального складу фенольного гідрофобного препарату прополісу та олії обліпихи / Ю.В. Черних, О.І. Тихонов, Л.І. Щебликіна // Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики: зб. наук. ст.– Запоріжжя: Вид-во ЗДМУ, 2006. – Вип. XV, Т. 1. – С. 129-132. (Особистий внесок дисертанта: планування експерименту, виготовлення зразків, підготовка статті).

3. Тихонов О.І. Біофармацевтичні та реологічні дослідження вагінальних супозиторіїв «Феміпролен» / О.І. Тихонов, Ю.В. Черних // Вісник фармації. –2007. – № 3 (51) – С. 24-26. (Особистий внесок: участь у дослідженні, виготовлення експериментальних зразків, підготовка статті).

4. Тихонов О.І. Технологія та стандартизація вагінальних супозиторіїв «Феміпролен» / О.І. Тихонов, Ю.В. Черних // Фармац. журн. – 2007. – № 6. – С. 75-79. (Особистий внесок: планування експерименту, виготовлення зразків, узагальнення даних дослідження, підготовка статті).

5. Черних Ю.В. Перспективи створення вагінальних супозиторіїв на основі прополісу / Ю.В. Черних, О.І.Тихонов, Л.І. Щебликіна // Апітерапія: погляд у майбутнє: матеріали ІІ з`їзду апітерапевтів України. – Х.: Вид-во НФаУ: Золоті сторінки, 2002. – С. 156-160. (Особистий внесок: аналіз даних щодо застосування продуктів бджільництва у медичній практиці, визначення перспективних напрямків створення вагінальних супозиторіїв для місцевого лікування запальних захворювань у гінекології , підготовка статті).

6. Черних Ю.В. Біофармацевтичне обгрунтування носія вагінальної лікарської форми / Ю.В. Черних, О.І. Тихонов, Л.І. Щебликіна // Апітерапія: досягнення та перспективи розвитку: матеріали ІІІ з’їзду апітерапевтів України, 28-30 верес. 2006 р. – Х.: Вид-во НФаУ: Золоті сторінки, 2006. – С. 38-43. (Особистий внесок: планування експерименту, виготовлення зразків, участь у дослідженні, узагальнення даних експерименту, підготовка статті).

7. К вопросу стандартизации суппозиториев на основе субстанций продуктов пчеловодства / А.И. Тихонов, Т.Г. Ярных, Л.И. Щеблыкина, В.К. Яковенко, Ю.В. Черных // Успехи современной апитерапии: материалы IV Междунар. (XII Всероссийской) науч.-практ. конф., г. Рыбное, Рязанская обл., 25-27 мая 2006 г.– Рыбное, 2006. – С. 221-225. (Особистий внесок: участь у дослідженні, підготовка статті).

8. Тихонов О.І. Сучасні методи фармакотерапії запальних гінекологічних захворювань / О.І. Тихонов, Ю.В. Черних // Сучасні проблеми екстемпоральної рецептури: матеріали наук.-практ. конф., Харків, 27-28 верес. 2007 р. – Х.: Вид-во НФаУ, 2007. – С. 216-220. (Особистий внесок: аналіз екстемпоральної рецептури супозиторіїв, підготовка статті).

9. Using three-dimensional fluorescent spectroscopy in the drug analysis on the basis of apiculture products / A.M. Kotenko, A.I. Tikhonov, Yu.V. Chernykh, O.S. Shpichak, L.I. Tscheblykina // Pharmacia. – 2007 – Vol. LIV, 3-4^th issue. – P. 3-9. (Особистий внесок: планування експерименту, виготовлення зразків, узагальнення даних дослідження, підготовка статті).

10. Tikhonov A.I., Chernykh Y.V., Scheblykina L.I. The perspectives of vaginal medicines creation on the basis of propolis for treating of infectious and inflammatory diseases in gynaecology // Materialy z konferencij XL Naukowa konferencja pszczelarska, Pulawy, 11-12 marca 2003 r. – Р. 137.

11. Технологія виготовлення супозиторіїв з прополісом та олією обліпиховою в умовах аптек: інформ. лист / О.І. Тихонов, Ю.В. Черних.– К., 2007.– № 109.– 4с. (протокол № 47 від 20.06.2007р.).

12. Черних Ю.В. Перспективи створення вагінальних препаратів на основі прополісу для лікування інфекційно-запальних захворювань у гінекології / Ю.В. Черних, О.І. Тихонов, Л.І. Щебликіна // Тез. доп. міжвуз. наук. студ. конф., 17-18 квіт. 2003 р. – Х.: Вид-во НФаУ, 2003. – С. 123.

13. Черних Ю.В. Розробка вагінальних супозиторіїв на основі природних продуктів / Ю.В. Черних, О.І. Тихонов, Л.І. Щебликіна // Тез. доп. міжвуз. наук. студ. конф., 13-14 квіт. 2004 р. – Х.: Вид-во НФаУ, 2004. – С. 131.

14. Тихонов О.І. Створення вагінальної лікарської форми з фенольним гідрофобним препаратом прополісу та олією обліпиховою / О.І. Тихонов, Ю.В. Черних, Л.І. Щебликіна // Досягнення та перспективи розвитку фармацевтичної галузі України: матеріали VI Нац. з’їзду фармац. України, м. Харків, 28-30 верес. 2005 р. Х., 2005. С. 296-297.

15. Черних Ю.В. Перспективи створення вагінальних супозиторіїв для місцевого лікування інфекційно-запальних гінекологічних захворювань / Ю.В. Черних, О.І. Тихонов, Л.І. Щебликіна // Український медичний альманах. – 2005. – Т. 8., № 6. – С. 231.

16. Черных Ю.В. Разработка лекарственной формы для лечения воспалительных заболеваний в гинекологии / Ю.В. Черных, А.И. Тихонов, Л.И. Щеблыкина // Лекарства-человеку. Современные проблемы создания, исследования и апробации лекарственных средств: материалы конф., 23 марта 2006 г. – Х.: Изд-во НФаУ, 2006. – С. 131.

17. Черних Ю.В. Дослідження мікроелементного складу діючих субстанцій вагінальної лікарської форми / Ю.В. Черних // Тез. доп. ІІІ міжнар. мед.-фармац. конф., 3-5 квіт. 2006 р.– Чернівці, 2006. – С. 236.

18. Визначення цитотоксичності діючих субстанцій при розробці складу вагінальних супозиторіїв / Ю.В. Черних, О.І. Тихонов, Л.М. Малоштан, В.М. Маркова, Л.І. Щебликіна, // Український вісник психоневрології. – 2006.– Т. 14., Вип. 2 (47). – С. 173-174.

19. Черних Ю.В. Дослідження протизапальної активності діючих субстанцій вагінальних супозиторіїв / Юлія Черних, Олександр Тихонов, Людмила Шульга, Віра Уланова // Матеріали ХІ Ювілейного міжнародного медичного конгресу студентів і молодих вчених, 10-12 трав. 2007 р. – Тернопіль: Укрмедкнига, 2007. – С. 278.