Домар Ніна Анатоліївна. Розробка складу та технології таблеток на основі порошку вичавок винограду культурного та метилурацилу : Дис... канд. наук: 15.00.01 - 2008.
Анотація до роботи:
Домар Н.А. Розробка складу та технології таблеток на основі порошку вичавок винограду культурного та метилурацилу. – Рукопис.
Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук зі спеціальності 15.00.01. – “Технологія ліків та організація фармацевтичної справи”. – Національний фармацевтичний університет, Харків, 2008.
В дисертації наведено теоретичне та експериментальне обґрунтування складу та технології виготовлення нового лікарського препарату у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з порошком вичавок винограду культурного сорту Каберне-Совіньон та метилурацилом під умовною назвою „Вітацил” для профілактики та лікування вторинних імунодефіцитних станів. Для зменшення мікробної контамінації вичавок запропонований метод висушування сировини в мікрохвильовому полі під вакуумом.
Доведена стабільність препарату в процесі зберігання. Розроблено методики стандартизації таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Проведені доклінічні дослідження розроблених таблеток. Доведена імуномодулююча активність та нешкідливість препарату.
У дисертації наведено теоретичне узагальнення і нове вирішення наукового завдання, що виявляється в розробці складу та технології таблеток на основі ПВВ сорту Каберне-Совіньон і метилурацилу для застосування в комплексній терапії вторинних імунодефіцитів.
1. В результаті аналізу даних літератури щодо фармакотерапії імунодефіцитних станів, використання виноградних ягід та продуктів їх переробки у практичній та народній медицині обґрунтована доцільність створення нового імуномодулюючого препарату на основі ПВВ та метилурацилу.
2. На підставі досліджень кристалографічних, фізико-хімічних і фармако-технологічних властивостей ПВВ експериментально підтверджений раціональний склад та розроблена технологія виробництва препарату „Вітацил”.
3. Внаслідок проведеного дериватографічного вивчення субстанцій та таблеткових мас встановлений оптимальний температурний режим сушіння вологого таблеткового грануляту, що складає (75±5)оС. Дослідження кінетики сушіння в сушарці псевдозрідженого шару дозволило встановити час сушіння – 15 хв при температурі (75±5)оС до залишкової вологи 1,8 -2,0 %.
4. Розроблені методики ідентифікації та кількісного визначення діючих речовин в препараті. Для ідентифікації суми антоціанів запропоновано використовувати кольорові реакції, спектральні характеристики, ТШХ, для кількісного визначення – спектрофотометрію у видимій області спектра. Для ідентифікації та кількісного визначення метилурацилу – ВЕРХ.
5. Експериментально доведена стабільність таблеток „Вітацил” у контурному чарунковому паковані та пластмасових контейнерах протягом двох років. Рекомендовано зберігати препарат у темному сухому місці при температурі 15-25 оС.
6. Для зниження мікробного обсіменіння ПВВ запропоновано використання висушування його в мікрохвильовому полі під вакуумом. Встановлені оптимальні технологічні режими для здійснення цього процесу: подвійна обробка вичавок винограду до та після подрібнення потужністю НВЧ-генератора 500-700 Вт.
7. Проведені фармакологічні дослідження дозволили поєднати в одній лікарській формі субстанції синтетичного (метилурацил) і природного походження (ПВВ) та встановити співвідношення компонентів в комбінації (1:19). Встановлено, що таблетки „Вітацил” мають імуномодулюючу дію, яка реалізується через підвищення функціональної активності фагоцитів периферичної крові та стимуляцію антитілоутворення. Доведена відносна нешкідливість препарату „Вітацил” при вивченні його гострої токсичності.
8. За результатами проведених досліджень розроблено проекти технологічного промислового регламенту та АНД на препарат. Технологія одержання таблеток „Вітацил” апробована в умовах виробництва філії ТОВ „Дослідний завод „ГНЦЛС” (акт апробації від 8.11.2007 р.). Фрагменти роботи включені до робочих програм ряду вищих навчальних медичних та фармацевтичних закладів України.
Публікації автора:
Домар Н.А. Дослідження фізико-хімічних і технологічних властивостей порошку вичавок винограду культурного / Н.А. Домар, А. А. Січкар // Вісник фармації. – 2006. – №3. – С. 15-17. (Особистий внесок – аналіз літературних джерел, планування та проведення експерименту, аналіз та узагальнення результатів досліджень, статистична обробка результатів, підготовка статті).
Домар Н.А. Розробка складу та технології таблеток з вичавками винограду культурного / Н.А. Домар, А.А. Січкар, П.Д. Пашнєв // Фармаком. – 2006. – №4. – С. 79-83. (Особистий внесок – виконання експериментальних досліджень, узагальнення результатів досліджень, статистична обробка результатів, підготовка статті).
Імуномодулюючі властивості таблеток та композицій з вичавками винограду культурного і метилурацилом / Н.А. Домар, І.Л. Дикий, О.А. Бочаров, А.А. Січкар, В.С. Кисличенко // Фітотерапія. Часопис. – 2007. – №3. – С. 25-28. (Особистий внесок – підготовка зразків таблеток для експерименту, участь у проведенні експериментальних досліджень, узагальнення результатів, підготовка статті).
Мікробіологічне обґрунтування сушіння рослинного порошку вичавок винограду культурного в мікрохвильовому полі під вакуумом / Н.А. Домар, А.А. Січкар, О.Ю. Волошко, Н.І. Філімонова, О.Г. Гейдеріх // Запорізький медичний журнал. – 2007. – №5. – С. 119-122. (Особистий внесок – підготовка зразків для експерименту, участь у проведенні експериментальних досліджень, узагальнення та аналіз результатів досліджень, підготовка статті).
Домар Н.А. Дериватографічний аналіз порошку вичавок Vitis Vinifera та гранул на його основі / Н.А. Домар, А.А. Січкар, В.Є. Виноградов // Вісник фармації. – 2007. – №4 (52). – С. 23-25. (Особистий внесок – планування експерименту, підготовка зразків, аналіз та узагальнення результатів досліджень, підготовка статті).
Ідентифікація та кількісне визначення діючих речовин в таблетках з вичавками винограду та метилурацилом / Н.А. Домар, А.А. Січкар, В.Ю. Кузнєцова, В.А. Ханін, В.О. Грудько // Фармаком. – 2007. – №4. – С. 48-55. (Особистий внесок – виконання експериментальних досліджень, статистична обробка результатів, підготовка статті).
Пат. 27653, Україна, А61К 9/00, А61К 31/7064 (2006.01). Фармацевтична композиція для профілактики та корекції імунодефіцитних станів / Н.А. Домар, А.А. Січкар, В.С. Кисличенко, В.Ю. Кузнєцова, П.Д. Пашнєв, І.Л. Дикий, О.Г. Башура, В.І. Чуєшов, О.А. Бочаров. – Заявлено 25.06.2007; Опубл. 12.11.07. – Бюл. № 18. (Особистий внесок - участь у виконанні експериментальних досліджень, оформлення патенту).
Домар Н.А. Вивчення властивостей порошку вичавок винограду культурного з метою створення таблетованого лікувально-профілактичного засобу / Н.А. Домар, А.А. Січкар, П.Д. Пашнєв // Тез. доп. конф. VI Національного з’їзду фармацевтів, 28-30 вер. 2005 р. – Х., 2005. – С. 215-216.
Дослідження фізико-хімічних та технологічних властивостей порошку вичавок винограду культурного / Н.А. Домар, А.А. Січкар, В.С. Кисличенко, П.Д. Пашнєв // Дні науки – 2006: Матер. II Міжнар. наук.-практ. конф. 17-28 квітня 2006 р. – Дніпропетровськ; Наука і освіта, 2006. – Т. 33. – С. 29-31.
Домар Н.А. Визначення оптимальної температури сушіння грануляту з допомогою дериватографічного методу / Н.А. Домар, А.А. Січкар // Тез. доп. II Міжнар. наук.-практ. конф., 12-13 жов. 2006 р. – Х., 2006. – С. 113-114.
Домар Н.А. Обгрунтування складу та технології таблеток з вичавками винограду / Н.А. Домар, А.А. Січкар // Український вісник психоневрології (додаток). – 2006. – Том 14. – №2(47). – С. 151.
Домар Н.А.Покриття таблеток-ядер з вичавок винограду плівковою оболонкою / Н.А. Домар, А.А. Січкар, П.Д. Пашнєв // Тез. доп. наук.-практ. конф., 8 груд. 2006 р. – Х., 2006. – С. 37.
Дослідження мікробної контамінації порошку вичавок винограду та таблеток на його основі / Н.А. Домар, А.А. Січкар, І.Л. Дикий, Н.І. Філімонова, О.Г. Гейдеріх // Тез. доп. наук.-практ. конф. студ. та молодих вчених, 17-18 трав. 2007 р. – Х.: Вид-во НФаУ, 2007. – С. 113-114.
Імунологічне обґрунтування перспективності створення препарату імунокорегуючої дії на основі субстанцій рослинного та синтетичного походження / О.А. Бочаров, І.Л. Дикий, Н.А. Домар, А.А. Січкар // Тез. доп. Міжнар. медико-фарм. конгресу, 6-9 лют. 2007 р. – К., 2007. – С. 89-90.
Домар Н.А. Створення нового препарату імуномодулюючої дії на основі рослинної сировини / Н.А. Домар, А.А. Січкар // Тез. доп. наук.-практ. конф. молодих вчених, 25-26 жов. 2006 р. – Одеса: ОДМУ, 2006. – С. 57-58.
Домар Н.А. Изучение острой токсичности препаратов на основе выжимок винограда культурного / Н.А. Домар, О.Н. Кириченко, А.А. Сичкарь // Студенческая медицинская наука ХХI века: Тез. докл. VII Международной науч.-практ. конф. 1-2 ноября 2007 г. – Витебск, 2007. – С. 257-259.
Иммуномодулирующий эффект взаимодействия стафилококковой вакцины и таблеток с выжимками винограда культурного и метилурацилом / И.Л. Дикий, А.А. Бочаров, Н.А. Домар, А.А. Сичкарь // Клінічна фармація в Україні: Тез. доп. VII Всеукр. наук.-практ. конф з міжнар. участю, Харків, 15-16 листоп. 2007 р. – Х.: НФаУ, 2007. – С. 139.
