Анотація до роботи:

Малиновська С.А. Розробка складу та технології таблеток елагової кислоти. – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 – технологія ліків та організація фармацевтичної справи. – Національний фармацевтичний університет, м. Харків, 2006.

Метою дисертаційної роботи є вивчення фармако-технологічних, фізико-хімічних та біофармацевтичних властивостей неочищеного комплексу елагової кислоти і створення на її основі науково обґрунтованого складу твердої лікарської форми, яка має високу біодоступність, достатню стійкість, стабільність при зберіганні, а також впровадження її в ринок лікарських засобів.

На підставі результатів технологічних, фізико-хімічних, біофармацевтичних та біологічних досліджень вперше науково обґрунтовано оптимальний склад і технологію таблеток з елаговою кислотою, одержаної з відходів виробництва препарату альтан.

Вперше вивчено технологічні, фізико-хімічні та біофармацевтичні властивості елагової кислоти в порівнянні з іншими поліфенольними рослинними комплексами.

Розроблено методики якісного та кількісного визначення суми полі- фенолів в препараті.

Вперше розроблені і впроваджені в промисловість технології виробництва таблеток елагової кислоти.

Розроблено проекти АНД та технологічного регламенту на таблетки.

1. На основі проведених фармако-технологічних, фізико-хімічних, біофармацевтичних та біологічних досліджень вперше запропоновано склад твердої лікарської форми з неочищеним комплексом елагової кислоти, одержаної з відходів виробництва препарату альтан, яка має високу біодоступність, достатню стабільність та стійкість при зберіганні.

2. Вперше запропонована промислова технологія одержання таблеток елагової кислоти методом прямого пресування, яка впроваджена у виробництво на Науково-виробничому центрі „Борщагівський ХФЗ” (м. Київ).

3. Досліджено вплив допоміжних речовин на фізико-хімічні властивості таблеткових мас із елаговою кислотою, що дозволило прогнозувати групи допоміжних речовин для одержання таблеток.

4. Вперше вивчено фізико-хімічні, технологічні та біофармацевтичні властивості елагової кислоти в порівнянні з іншими поліфенольними рослинними комплексами, що дало змогу розробити підходи до створення раціональних таблеткових форм на їх основі.

5. Доведена можливість використання методу прямого пресування при виробництві таблеток.

6. Розроблено методики визначення якісного та кількісного вмісту діючих речовин в розробленому лікарському засобі, які закладені в основу аналітичної нормативної документації. Експериментально доведена стабільність таблеток при зберіганні протягом 3 років при кімнатній температурі.

7. Розроблено проекти технологічного регламенту та аналітично-нормативної документації на виробництво таблеток Елгацин.

8. Фармакологічними дослідженнями доведено кардіопротекторну та антиоксидантну дію таблеток „Елгацин”.

9. На розроблений препарат – таблетки „Елгацин” одержаний дозвіл на проведення клінічних випробувань.

10. Фрагменти роботи впроваджено до навчального процесу кафедр медичних та фармацевтичних ВУЗів України.

Публікації автора:

1.Радько Е.В., Сербин А.Г., Сербина С.А. (Малиновская С.А.) Химическое изучение коры и листьев видов Alnus Mill. S.L. Флоры Украины / Лекарства – человеку. Международный сборник научных трудов IV научно-практической конференции по созданию и апробации новых лек. средств. Т.4, М. - 1997. C. 333-338. (Участь у проведенні експерименту, аналіз та узагальнення результатів досліджень. Підготовка статті.)

2.Иммуномодулирующее действие полисахаридов и водных экстрактов вегетативных и генеративных органов Alnus Glutinosa (L.) Gaertn. Радько Е.В., Глущенко В.И., Сербин А.Г.,. Сербина С.А. (Малиновская С.А). / Лекарства –человеку. Международный сборник научных трудов V научно-практической конференции по созданию и апробации новых лекарственных средств. Том V. Каунас - 1997. С. 319-323. (Участь у проведенні експерименту, аналіз та узагальнення результатів досліджень. Підготовка статті.)

3. Малиновська С.А., Гладух Є.В. Вивчення впливу зв`язувальних речовин на характеристики таблеток елагової кислоти. / Ліки України № 9 - 2004. – С. 134 (Участь у проведенні експерименту, аналіз та узагальнення результатів досліджень. Підготовка статті.)

4.Малиновська. С.А., Гладух Є.В., Зайцев О.І. Порівняльне вивчення фізико-хімічних властивостей елагової кислоти та альтану / Фармацевтичний журнал. №2. – Київ. – 2005. – С. 80-82 (Участь у проведенні експерименту, аналіз та узагальнення результатів досліджень. Підготовка статті.)

5. Малиновська С.А., Гладух Є.В., Зайцев О.І. Технологічні аспекти розробки таблеток елагової кислоти / Фармацевтичний журнал. №3. – Київ. – 2005. – С. 83-86 (Участь у проведенні експерименту, аналіз та узагальнення результатів досліджень. Підготовка статті.)

6. Радько Е.В., Сербина С.А. (Малиновская С.А.), Радько М.А. Жирнокислотный состав вегетативных и генеративных органов некоторых видов рода Alnus. / Досягнення сучасної фармації та перспективи її розвитку у новому тисячолітті: Матеріали V національного з`їзду фармацевтів України Х.: Вид-во УкрФА - 1999. – С.324.

7. Малиновська С.А., Гладух Є.В. Вивчення впливу допоміжних речовин на якісні характеристики таблеток „Елгацин” / „Наука і соціальні проблеми суспільства: медицина, фармація, біотехнологія”: Тези доповідей ІІІ Міжнар. наук.-практ. конф. Ч.І. – Х.: Вид-во НФаУ - 2003. - С. 197.

8. Роль зв`язувальних речовин при прямому пресуванні таблеток елагової кислоти. Малиновська С.А., Гладух Є.В., Кабба Самер, Кабачний Г.І. / Матеріали всеукраїнського науково-практичного семінару. - 26 листопада 2004 р.- м. Харків – С.144-147

9. Малиновська С.А., Гладух Є.В. Вивчення вивільнення поліфенолів з таблеток елгацин // Досягнення та перспективи розвитку фармацевтичної галузі України: Матеріали VI Націон. з`їзду фармацевтів України (28-30 вересня 2005р., м. Харків). / Ред. кол.: В.П. Черних та ін. – Х.: Вид-во НФаУ- 2005.- С.252-253.

10. Пат. 64074, Україна, 7 А61К35/78, А61К9/20. Кардіопротекторний антиоксидантний засіб „Елгацин” / Бікбулатова Т.Н., Шаламай А.С., Безпалько Л.В., Сова Є.О., Черних В.П., Яковлєва Л.В., Хворост О.П., Сахарова Т.С., Малиновська С.А., Гладух Є.В., Івахненко О.К. (Україна). - заявл. 08.08.2002; опубл. 16.02.2004, Бюл. № 2, 2004 р.