Анотація до роботи:

Бур'ян К.О. Розробка складу та технології супозиторіїв з фунгіцидною активністю. – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук зі спеціальності 15.00.01 – «Технологія ліків та організація фармацевтичної справи». – Національний фармацевтичний університет, Харків, 2009.

У дисертації наведено теоретичне та експериментальне обґрунтування складу та технології нового препарату для застосування у гінекології, а також розроблено науково-методичний підхід до створення вагінальних супозиторіїв протигрибкової та протимікробної дії «Флугедин».

На підставі комплексних біофармацевтичних, фізико-хімічних, фармако-технологічних і мікробіологічних досліджень розроблено оптимальну технологію і методи стандартизації супозиторіїв для лікування таких урогенітальних захворювань, як вульвовагінальний кандидоз та кандидозний вульвовагініт. Досліджена стабільність супозиторіїв під час зберігання.

Проведені біофармацевтичні дослідження розроблених супозиторіїв під умовною назвою «Флугедин». Проведено експериментальне дослідження мікробіологічної чистоти препарату. Доведена специфічна активність та нешкідливість препарату.

1. Теоретично та експериментально обґрунтовано підхід до розробки та створено лікарський препарат протимікробної та протигрибкової дії у формі супозиторіїв для лікування інфекційних уражень піхви.

2. На підставі фізико-хімічних, технологічних, мікробіологічних, та біофармацевтичних досліджень розроблено супозиторії комбінованої дії з флуконазолом та хлоргексидину біглюконатом. Обґрунтовано склад супозиторної основи – сплав поліетиленоксидів у співвідношенні ПЕО-1500 до ПЕО-400 як 95:5.

3. За результатами мікробіологічних досліджень встановлено оптимальну концентрацію флуконазолу – 0,05 г.

4. Мікробіологічними дослідженнями встановлено ефективну концентрацію хлоргексидину біглюконату в складі супозиторіїв – 0,04 г. Виявлено синергізм дії хлоргексидину біглюконату з флуконазолом у складі супозиторіїв на поліетиленоксидній основі.

5. Враховуючи специфіку гінекологічних захворювань і визначення осмотичної активності супозиторної основи, супозиторної маси та біодоступності флуконазолу, обґрунтовано склад вагінальних супозиторіїв.

6. На підставі проведених реологічних досліджень розроблено раціональну технологію виготовлення препарату, а саме: температура приготування основи та передавання її по системі трубопроводів повинна бути 50-55^оС, процес розчинення діючих речовин в основі, гомогенізація та розливання супозиторіїв у форми повинні також проводитися при температурі 50-55^оС.

7. З метою оцінки якості супозиторіїв вивчено їх органолептичні і фізико-хімічні властивості. Одержані результати були враховані при розробці проекту АНД на препарат.

8. Розроблено методики ідентифікації та кількісного визначення компонентів препарату, експериментально доведено його стабільність впродовж 27 місяців зберігання. За результатами досліджень розроблено проект аналітичної нормативної документації, яка підготовлена до подання до Державного фармакологічного центру МОЗ України.

9. Біологічними дослідженнями виявлено високу протигрибкову та антибактеріальну активність супозиторіїв «Флугедин». При дослідженні гострої токсичності доведено, що препарат є практично нетоксичним (ЛД₅₀>3000 мг/кг).

10. За результатами досліджень складено технологічний промисловий регламент на виробництво лікарського препарату «Флугедин» та проведено його апробацію в умовах ВАТ «Монфарм» (м. Монастирище, Україна).

Публікації автора:

1. Крутських Т.В. Мікробіологічне обґрунтування вибору діючої речовини для вагінальних супозиторіїв з фунгіцидною активністю / Т.В. Крутських, К.О. Бур’ян, О.П. Стрілець // Збірник наукових праць НМАПО імені П.Л. Шупика. – К., 2007. –– Вип. 16, кн. 1 –– С. 616-620. (Особистий внесок – аналіз літературних даних, планування досліду та участь у експерименті, узагальнення результатів, статична обробка результатів, підготовка статті).

2. Бур’ян К.О. Мікробіологічні дослідження та вибір основи вагінальних супозиторіїв з флуконазолом / К.О. Бур’ян, О.П. Стрілець, Т.В. Крутських // Фармацевтичний журнал. –– 2008. –– № 4. –– С. 74-77. (Особистий внесок – аналіз літературних даних, планування та участь у експерименті, узагальнення результатів, статична обробка результатів, підготовка статті).

3. Бондар В.С. Розробка методики ідентифікації вагінальних супозиторіїв з флуконазолом та хлоргексидину біглюконатом за допомогою тонкошарової хроматографії / В.С. Бондар, Г.О. Бур’ян, С.М. Полуян, К.О. Бур’ян // Запорізький медичний журнал. –– 2008. –– № 4. –– С. 95-97. (Особистий внесок – аналіз літературних даних, планування експерименту, узагальнення результатів, статична обробка результатів, підготовка статті).

4. Біофармацевтичні, мікробіологічні та реологічні дослідження вагінальних супозиторіїв «Флугедин» / К.О. Бур'ян, О.П. Стрілець, Т.В. Крутських, Г.О. Бур’ян // Український журнал клінічної та лабораторної медицини. – 2009. –– № 1. –– С. 46-49.

5. Бурьян Е.А. Актуальность создания нового лекарственного препарата в форме суппозиториев для лечения вагинальных кандидозов / Е.А. Бурьян, Т.В. Крутских // Український вісник психоневрології (додаток). — 2006. — Том 14. — вип. 2 (47). — С. 152.

6. Бур'ян К.О. Сучасні основи, що використовуються при виробництві вагінальних супозиторіїв / К.О. Бур'ян, Т.В. Крутських // Косметичні і парфумерні засоби та технології майбутнього: матеріали наук.-практ. конференції (8 грудня 2006 р.). – Х., 2006. – С. 35.

7. Бур'ян К.О. Актуальність створення вагінальних супозиторіїв з флуконазолом / К.О. Бур'ян, Т.В. Крутських, О.П. Стрілець // Молодь – медицині майбутнього: матеріали наук. конференції (26-27 квітня, 2007 р.). — Одеса. : ОДМУ, 2007. – С.70.

8. Бур'ян К.О. Підбір діючої субстанції для вагінальних супозиторіїв. / К.О. Бур'ян, Т.В. Крутських, О.П. Стрілець // Актуальні питання створення нових лікарських засобів: матеріали наук.-практ. конф. студентів та молодих вчених (17-18 травня 2007р.) – Х.: Вид-во НФаУ, 2007. — С. 108.

9. Ідентифікація та кількісне визначення флуконазолу методом УФ-спектроскопії / В.В. Антинескул, Г.О. Бур'ян, К.О. Бур'ян та ін. // Сучасні досягнення фармацевтичної технології: матеріали Всеукр. наук.-практ. конференції студ. та молод. вчених (16-17 квітня 2008 р.) – Х.: Вид-во НФаУ, 2008. – С. 102.

10. Степанова К.О. Застосування методу тонкошарової хроматографії для ідентифікації флуконазолу і хлоргескидину біглюконату в супозиторіях вагінальних / К.О. Степанова, К.О. Бур'ян, Г.О. Бур'ян // Сучасні досягнення фармацевтичної технології: матеріали Всеукр. наук.-практ. конференції студ. та молод. вчених (16-17 квітня 2008 р.) – Х.: Вид-во НФаУ, 2008.– С.111.

11. Бур'ян К.О. Підбір основи для супозиторіїв з флуконазолом на основі мікробіологічних досліджень / К.О. Бур'ян, О.П. Стрілець, Т.В. Крутських // Сучасні досягнення фармацевтичної технології: матеріали Всеукр. наук.-практ. конференції студ. та молод. вчених (16-17 квітня 2008 р.). – Х.: Вид-во НФаУ, 2008. – С.122.

12. Технологія та стандартизація препарату «Флугедин» у вигляді вагінальних супозиторіїв / Т.В. Крутських, К.О. Бур'ян, О.П. Стрілець, Г.О. Бур'ян // Проблеми синтезу біологічно активних речовин та створення на їх основі лікарських субстанцій: матеріали наук.-практ. конф. (26 лютого 2009 р.). – Х.: Вид-во НФаУ, 2009. – С. 127.