Маслій Юлія Сергіївна. Розробка складу та технології стоматологічних лікувальних дисків для знеболювання твердих тканин зубів : дис... канд. фармац. наук: 15.00.01 / Національний фармацевтичний ун-т. — Х., 2007. — 164арк. — Бібліогр.: арк. 138-152.
Анотація до роботи:
Маслій Ю.С. Розробка складу та технології стоматологічних лікувальних дисків для знеболювання твердих тканин зубів. – Рукопис.
Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук зі спеціальності 15.00.01. – “Технологія ліків та організація фармацевтичної справи”. – Національний фармацевтичний університет, Харків, 2007.
Розроблено науково-методичний підхід до створення дисків комплексної дії для застосування в стоматології. Теоретично та експериментально обґрунтовано склад комбінованого препарату у вигляді стоматологічних лікувальних дисків (СЛД) “Нафтатрин”.
На підставі комплексних біофармацевтичних, фізико-хімічних, технологічних і біологічних досліджень розроблено оптимальну технологію та методики стандартизації дисків для лікування, профілактики та знеболювання твердих тканин зубів при стоматологічних захворюваннях. Досліджена стабільність препарату під час зберігання. Проведено повний цикл доклінічних випробувань.
Узагальнено і вирішено наукове завдання, що полягає у розробці та обґрунтуванні складу, технології і методик контролю якості стоматологічного лікарського препарату у формі лікувальних дисків для знеболювання твердих тканин зубів.
Теоретично та експериментально на підставі біофармацевтичних, фізико-хімічних, мікробіологічних, технологічних та фармакологічних досліджень розроблено стоматологічний препарат під умовною назвою “Нафтатрин”, який містить натрію фторид і тримекаїн, а як основа використовується суміш поліетилену високого тиску та парафіну твердого з додаванням поверхнево-активної речовини – моногліцериду дистильованого. На створену фармацевтичну композицію “Нафтатрин” отримано патент України на винахід (№ 52115А від 16.12.2002 р.).
За допомогою термогравіметричного аналізу доведено термічну стабільність компонентів при температурі плавлення основи 105-110 оС, завдяки чому обрано оптимальний температурний режим ведення технологічного процесу отримання дисків.
Проведена порівняльна характеристика методів отримання СЛД та обрано метод виливання, відповідно до якого розроблено технологію виготовлення препарату “Нафтатрин”. Розроблено лабораторний пристрій для виготовлення стоматологічних лікувальних дисків, на який отримано патент України на корисну модель (№ 27646 від 12.11.2007 р.).
Вивчено фізико-хімічні та технологічні властивості препарату. Доведено, що стоматологічні лікувальні диски мають оптимальні споживчі та експлуатаційні якості.
Розроблено та відпрацьовано методики ідентифікації та кількісного визначення компонентів препарату, експериментально доведено його стабільність при двох температурних режимах 15,0-25,0 оС (кімнатна температура) та 8,0-15,0 оС (прохолодне місце) впродовж 24 місяців зберігання у герметично закритій тарі. За результатами досліджень розроблено проект аналітичної нормативної документації.
Біологічними та мікробіологічними дослідженнями виявлено високу знеболювальну та антибактеріальну активність СЛД “Нафтатрин”. За допомогою фармакологічних досліджень доведено ефективність і нешкідливість засобу, встановлено відсутність алергізувальної та місцевоподразнювальної дії.
Розроблено проект технологічного промислового регламенту на виробництво лікарського засобу “Нафтатрин” та проведено апробацію розробленої технології в умовах АТ “Стома”, м. Харків.
Публікації автора:
Маслій Ю.С. Дослідження по створенню лікарських форм для ортопедичної та терапевтичної стоматології / Ю.С. Маслій, І.А. Єгоров, В.Д. Рибачук // Вісник фармації. – 2002. – вип. 2 (30). – С. 24-25. (Особистий внесок – вивчення літературних джерел, планування експерименту, аналіз результатів, оформлення статті).
Стоматологічні лікувальні диски “Нафтатрин”. Технологія виготовлення та фармацевтичні дослідження / Ю.С. Маслій, І.А. Єгоров, В.І. Гризодуб, С.В. Спиридонов // Фармаком. – 2003. – № 1. – С. 71-75. (Особистий внесок – планування та проведення експерименту, аналіз та узагальнення результатів досліджень, статистична обробка результатів, оформлення статті).
Маслій Ю.С. Фармакологічні дослідження стоматологічних лікувальних дисків “Нафтатрин” / Ю.С. Маслій, І.А. Єгоров, В.І. Гризодуб // Клінічна фармація. – 2003. – Т. 7, № 2. – С. 55-58. (Особистий внесок– планування та проведення експериментальних досліджень, аналіз та узагальнення результатів, оформлення статті).
Мікробіологічне дослідження стоматологічних лікувальних дисків “Нафтатрин” / Ю.С. Маслій, І.А. Єгоров, І.Л. Дикий, В.І. Гризодуб // Вісник фармації. – 2006. – вип. 4 (48). – С. 27-30.(Особистий внесок– планування експериментальних досліджень, аналіз та узагальнення результатів, оформлення статті).
Маслій Ю.С. Підхід до питання знеболювання твердих тканин зубів / Ю.С. Маслій, І.А. Єгоров, В.І. Гризодуб // Вісник фармації. – 2007. – вип. 4 (52). – С. 42-45. (Особистий внесок – аналіз літературних джерел, планування та проведення експериментальних досліджень, аналіз та узагальнення результатів, оформлення статті).
Пат. на винахід № 52115А, Україна, МПК (2002) А61К6/02, 9/54. Фармацевтична композиція “Нафтатрин” у формі стоматологічних лікувальних дисків / Ю.С. Маслій, І.А. Єгоров, В.І. Гризодуб. Заявл. 25.02.2002. Опубл. 16.12.2002. Бюл. № 12. (Особистий внесок – здійснення патентного пошуку, розробка складу стоматологічних лікувальних дисків “Нафтатрин”, оформлення формули винаходу, опису до патенту).
Пат. на корисну модель № 27646, Україна, МПК (2006) А61J 3/00. Пристрій для виготовлення стоматологічних лікувальних дисків / Ю.С. Маслій, Г.В. Маслій, І.А. Єгоров. Заявл. 25.06.2007. Опубл. 12.11.2007. Бюл. № 17. (Особистий внесок – здійснення патентного пошуку, розробка пристрою для виготовлення стоматологічних лікувальних дисків “Нафтатрин”, оформлення формули винаходу, опису до патенту).
Маслій Ю.С. До проблеми знеболювання у сучасній стоматології / Ю.С. Маслій, І.А. Єгоров, Д.В. Рибачук // Тез. доп. Всеукр. наук.-практ. конф. “Фармація ХХІ століття ”. – Х.: НФаУ, 2002. – С. 55-56.
Маслий Ю.С. Разработка состава и технологии новых лекарственных препаратов для стоматологии / Ю.С. Маслий, И.А. Егоров, В.И. Гризодуб // Сб. тез. докл. науч.-практ. конф., посвящ. 65-летию Ташкентского фарм. ин-та. – Ташкент, 2002. – С. 49.
Маслий Ю.С. К вопросу о специфическом действии стоматологических лечебных дисков “Нафтатрин” / Ю.С. Маслий, И.А. Егоров, В.И. Гризодуб // Клінічна фармація. – 2002. – Т.6, №3. – С. 46.
Маслій Ю.С. Перспективність використання СЛД у стоматології / Ю.С. Маслій, І.А. Єгоров // Тез. доп. ІІІ Міжнар. наук.-практ. конф. “Наука і соціальні проблеми суспільства: медицина, фармація, біотехнологія”. – Х: НФаУ, 2003 (1 част.) – С. 203.
