Анотація до роботи:

Ходарченко Г.Б. Розробка складу та технології рідких лікарських форм із силіксом. – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук за спеціальністю 15.00.01 – технологія ліків та організація фармацевтичної справи. – Національний фармацевтичний університет, Харків, 2005.

Вперше проведено комплексні дослідження по створенню рідкої лікарської форми з біологічно активною субстанцією силіксом для лікування та профілактики діарей різного походження.

На підставі результатів фізико-хімічних, технологічних і мікробіологічних досліджень розроблено оптимальний склад та раціональну технологію пероральної суспензії з силіксом під умовною назвою “Ентеросил”. Запропоновано показники якості препарату і методики їх визначення. Досліджено фізико-хімічні властивості суспензії та її стабільність у процесі зберігання.

У біологічних дослідженнях вивчена специфічна антидіарейна активність та нешкідливість розробленого препарату.

1. Теоретично та експериментально доведено доцільність створення суспензії на основі активної субстанції – силіксу для лікування та профілактики діарей різного походження.

2. На підставі результатів фізико-хімічних та мікробіологічних досліджень обґрунтовано оптимальний склад пероральної суспензії, що містить (мас %): силікс – 4,0; полівінілпіролідон – 0,5; кислота сорбінова – 0,1; кислота лимонна – 0,2; натрію сахаринат – 0,1; ароматизатор – 0,1; вода очищена – до 100,0 г.

Таблиця 8

Дослідження стабільності пероральної суспензії «Ентеросил » у процесі зберігання у флаконах з темного скла

Примітка: n = 5

3. Розроблено технологію пероральної суспензії “Ентеросил”, яка передбачає визначений порядок та умови поєднання активних та допоміжних речовин. Складено проект технологічного регламенту на виробництво лікарського засобу.

4. Визначено органолептичні, фізико-хімічні, мікробіологічні та технологічні показники якості препарату. Запропоновані методики ідентифікації силіксу, полівінілпіролідону, кислоти лимонної, кислоти сорбінової та натрію сахаринату у суспензії. Розроблено методики кількісного визначення силіксу (метод гравіметрії), кислоти сорбінової (метод рідинної хроматографії) у препараті, що увійшли до проекту АНД і дозволяють здійснювати об’єктивний контроль якості запропонованого лікарського препарату в процесі виготовлення та зберігання.

5. Експериментально доведено стабільність суспензії “Ентеросил” у процесі зберігання у флаконах темного скла протягом 2-х років при температурі +(1525)⁰С та +(815)⁰С.

6. За результатами мікробіологічних досліджень встановлено, що розроблені зразки суспензії проявляють високу сорбуючу активність по відношенню до набору референс- і клінічних штамів мікроорганізмів.

7. Біологічними дослідженнями пероральної суспензії “Ентеросил” виявлено виражену протидіарейну активність, а також лікувальну ефективність на моделі неінфекційної діареї у щурів, що перевищують дію препарату порівняння - пероральний гель «Ентеросгель» виробництва Київського ЗАТ “Екологоохоронна фірма “Креома-фарм”. Встановлено, що препарат є нешкідливим при пероральному застосуванні.

8. Фрагменти роботи впроваджені до навчального процесу ряду вищих навчальних закладів України ІІІ-ІV рівнів акредитації. За одержаними результатами подана заявка на винахід до інституту промислової власності (реєстраційний номер 2004031641 від 11 травня 2004 року)

Тема дисертації відображена в публікаціях:

1. Ходарченко Г.Б., Тихонов О.І., Яковенко Л.І. Аналіз препаратів групи ентеросорбентів на вітчизняному фармацевтичному ринку // Вісник фармації. - 2002. - № 4(32). - С. 55-59. (Особистий внесок – аналіз літературних джерел, вивчення ринку ентеросорбентів, оформлення статті).

2. Ходарченко Г.Б., Тихонов О.І., Грицан Л.Д. Вибір стабілізаторів при розробці суспензії з силіксом // Вісник фармації. – 2004. - № 1. – С. 39-42. (Особистий внесок – проведення експериментальної частини, статистична обробка результатів, оформлення статті).

3. Ходарченко Г.Б., Тихонов О.І., Вишневська Л.І. Обґрунтування складу суспензії з силіксом // Фармацевтичний журнал. – 2004. - № 2. – С. 81-86. (Особистий внесок – планування та проведення експерименту, статистична обробка результатів, оформлення статті).

4. Експериментальне дослідження гострої токсичності та антидіарейної дії Ентеросилу / Г.Б.Ходарченко , С.Ю.Штриголь , О.І.Тихонов , С.О.Тихонова // Вісник фармації. – 2004. - № 2. – С. 68-70. (Особистий внесок – планування експерименту, виготовлення модельних зразків, оформлення статті).

5. Вивчення адсорбції левоміцетину ентеросорбентом кремнеземного походження силіксом / Г.Б.Ходарченко , О.І.Тихонов , Л.Д.Грицан , Л.І.Вишневська // Вісник фармації. – 2003. - № 4(36). – С. 68-70. (Особистий внесок – планування та проведення експерименту, статистична обробка результатів, оформлення статті).

6. Дослідження адсорбції аргентуму (I) діоксидом сіліціуму (силіксом) / Г.Б.Ходарченко , О.І.Тихонов , М.Є.Блажеєвський , Л.І.Вишневська // Зб. наук. статей. Міжнар. наук. конф. ”Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики ” (Запоріжжя, 10-11 березня, 2004 р.) - Вип. XII. - Запоріжжя: Вид-во ЗДМУ, 2004. - Т III. – С. 93-96. (Особистий внесок – планування та проведення експерименту, статистична обробка результатів, оформлення статті).

7. Тихонов О.І., Ходарченко Г.Б., Вишневська Л.І Склад і виготовлення пероральної суспензії із силіксом в умовах аптек // Інформаційний лист №179-2004. – Київ:Укрмедпатентінформ. - 2004 – 4 с.

8. Ходарченко А.Б., Тихонов А.И., Яковенко Л.И. Рациональность создания новых комбинированных лекарственных форм // Тезисы докладов научно-практической конференции “Интеграция образования, науки и производства в фармации”. – Ташкент, 2002. - С. 72-73.

9. Ходарченко Г.Б., Тихонов О.І., Яковенко Л.І. Доцільність використання медичних сорбентів для створення комбінованих лікарських форм // Тези доповідей Міжнародної науково-практичної конференції молодих вчених “Вчені майбутнього”: (17-19 жовтня 2002 р.). – Одеса: Одес. держ. мед. ун-т, 2002. - С. 52.

10. Ходарченко Г.Б., Тихонов О.І., Яковенко Л.І. Перспективність рідких лікарських форм із “Силіксом” у терапії захворювань шлунково-кишкового тракту // Тези доповідей Всеукраїнської науково-практичної конференції -Х.: НФаУ, 2002. - С. 64-65.

11. Кравченко Г.Б., Ходарченко Г.Б. Дослідження адсорбційних властивостей водних суспензій високодисперсного діоксиду кремнію по відношенню до желатини // Тези доповідей III Міжнародної науково-практичної конференції: “Наука і соціальні проблеми суспільства: медицина, фармація, біотехнологія”. - Ч.1. - Х.: Вид-во НФаУ, 2003. - С. 170.

12. Тихонов О.І., Ходарченко Г.Б. До питання розробки технології суспензії з силіксом // Матеріали Всеукраїнського науково-практичного семінару “Перспективність створення в Україні лікарських препаратів різної спрямованості дії” (26 листопада 2004 р.)/ За ред. проф. О.І.Тихонова. - Х.: Вид-во НФаУ, 2004. - С. 58-61.