Анотація до роботи:

Кобець Ю.М. Розробка складу та технології комбінованої мазі антисептичної дії для лікування ранового процесу. – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук зі спеціальності 15.00.01. – Технологія ліків та організація фармацевтичної справи. – Національний фармацевтичний університет, Харків, 2008.

У дисертації наведено теоретичне та експериментальне обґрунтування складу та технології виготовлення нового лікарського препарату у формі мазі під умовною назвою “Гексафен”, що містить антисептики гексаметилентетрамін та фенілсаліцилат, а також репарант тіотриазолін і використовується для лікування ран у другій та третій фазах ранового процесу.

Розроблено методики стандартизації мазі.

Проведені фармакологічні дослідження розробленої мазі.

Доведена висока ефективність та стабільність препарату у процесі зберігання.

1. На основі проведених фізико-хімічних, біофармацевтичних, мікробіологічних, біологічних та технологічних досліджень вперше науково обгрунтовано та експериментально підтверджено раціональний склад та технологію виробництва комбінованої мазі з гексаметилентетраміном, фенілсаліцилатом, тіотриазоліном під умовною назвою “Гексафен” для місцевого лікування ран у другій та третій фазах ранового процесу.

2. У результаті аналізу даних літератури щодо сучасного стану терапії місцевого лікування ран та застосування м’яких лікарських форм для лікування ранового процесу у другій та третій фазах обґрунтована доцільність створення комбінованої мазі з місцевими антисептиками: гексаметилентетраміном, фенілсаліцилатом та тіотриазоліном.

3. За результатами мікробіологічних досліджень обгрунтовано раціональні концентрації гексаметилентетраміну та фенілсаліцилату (по 10%), які забезпечують необхідну протимікробну активність.

4. На підставі фізико-хімічних, мікробіологічних, біологічних досліджень обгрунтовано тип основи для препарату – емульгелеву основу, обгрунтовано якісний та кількісний склад допоміжних речовин в розробленій мазі, використання яких забезпечує одержання стабільного при тривалому зберіганні препарату.

5. З метою стандартизації розробленого лікарського засобу визначено основні показники та критерії якості мазі, методи ідентифікації та кількісного визначення активних речовин. Для ідентифікації та кількісного визначення гексаметилентетраміну запропоновано використовувати ГХ, для ідентифікації та кількісного визначення фенілсаліцилату та тіотриазоліну – ВЕРХ. На основі проведених аналітичних досліджень розроблено проект АНД на препарат.

6. Обґрунтовано тип первинного паковання – туба алюмінієва, визначені умови і термін зберігання препарату – протягом двох років при зберіганні при кімнатній температурі.

7. За допомогою фармакологічних досліджень вивчено специфічну біологічну активність і токсичність препарату, встановлено його високу репаративну активність.

8. Розроблено раціональну технологію виготовлення мазі, на базі якої складений проект технологічного промислового регламенту на виробництво лікарського препарату мазь “Гексафен”. Запропонована технологія апробована в умовах виробництва на базі ВАТ «Хімфармзавод “Червона зірка”» (акт апробації від 15.11.07 р.).

9. Фрагменти роботи включені до робочих програм низки вищих навчальних закладів України.

10. На мазь “Гексафен” одержано Деклараційний патент України (№ 33923, Бюлетень № 14 від 25.07.08 р.). За результатами вивчення антисептичних властивостей гексаметилентетраміну та фенілсаліцилату отримано патент України на корисну модель (№ 34707, Бюлетень № 16 від 26.08.08 р.).

Публікації автора:

1. Кобець Ю.М. Мікробіологічні дослідження комбінованої мазі антисептичної дії для лікування ранового процесу / Ю.М. Кобець, В.І. Чуєшов, Н.І. Філімонова // Вісник фармації. – 2006. – № 4 (48). – С. 66-68. (Особистий внесок – підготовка зразків для експерименту, участь у проведенні експериментальних досліджень, узагальнення та аналіз результатів досліджень, підготовка статті).

2. Кобець Ю.М. Вивчення осмотичної активності комбінованої мазі антисептичної дії для лікування ранового процесу у фазі репарації / Ю.М. Кобець, В.І. Чуєшов // Фармаком. – 2007. – № 3. – С. 77-79. (Особистий внесок – аналіз літературних джерел, планування та проведення експерименту, аналіз та узагальнення результатів досліджень, статистична обробка результатів, підготовка статті).

3. Кобець Ю.М. Реологічне вивчення комбінованої мазі антисептичної дії для лікування ранового процесу у фазі репарації / Ю.М. Кобець, В.І. Чуєшов // Фармаком. – 2007. – № 4. – С. 38-42. (Особистий внесок – аналіз літературних джерел, виконання експериментальних досліджень, узагальнення результатів досліджень, статистична обробка результатів, підготовка статті).

4. Кобець Ю.М. Вивчення репаративної активності комбінованої мазі антисептичної дії для лікування ранового процесу / Ю.М. Кобець, В.І. Чуєшов, Л.М. Малоштан, Хіжазі Хасан // Вісник фармації. – 2008. – № 2 (54). – С. 67-69 (Особистий внесок – підготовка зразків для експерименту, участь у проведенні експериментальних досліджень, узагальнення результатів, підготовка статті).

5. Пат. 33923, Україна, А61К 9/06, А61К 31/13. Фармацевтична композиція у формі мазі для лікування ранового процесу у другій та третій фазах / Ю.М. Кобець, В.І. Чуєшов, Л.М. Малоштан, Хіжазі Хасан, Н.І. Філімонова, О.А. Шакун; заявл. 15.10.07; опубл. 25.07.08. – Бюл. № 14. (Особистий внесок – здійснення патентного пошуку, розробка складу мазі “Гексафен”, оформлення формули винаходу, опису до патенту).

6. Пат. 34707, Україна, А61К 8/00. Спосіб консервації косметичних засобів / І.Л. Дикий, В.І. Чуєшов, Н.І. Філімонова, О.А. Шакун, Ю.М. Кобець; заявл. 14.01.08; опубл. 26.08.08. – Бюл. № 16. (Особистий внесок – здійснення патентного пошуку, участь у виконанні експериментальних досліджень, оформлення патенту).

7. Кобець Ю.М. Розробка складу та дослідження багатокомпонентної мазі протизапальної та антимікробної дії / Ю.М. Кобець, П.В. Гетьман, В.І. Чуєшов // Актуальні питання створення нових лікарських засобів: тез. доп. міжвузівської студ. наук. конф., м. Харків, 27 квіт. 2006 р. – Х.: Вид-во НФаУ, 2006. – С. 130.

8. Кобець Ю.М. Вивчення репаративної активності багатокомпонентної мазі антимікробної дії на моделі лінійних різаних ран у щурів / Ю.М. Кобець, І.М. Мудрик, В.І. Чуєшов // Створення, виробництво, стандартизація, фармакоекономічні дослідження лікарських засобів та біологічно активних добавок”: тез. доп. ІІ Міжнар. наук.–практ. конф., м. Харків, 12-13 жовт. 2006 р. – Х.: Вид-во НФаУ, 2006. – С. 147.

9. Кобець Ю.М. Вивчення антимікробної активності багатокомпонентної мазі для лікування ранового процесу / Ю.М. Кобець, Н.І. Філімонова, В.І. Чуєшов // Фармацевтичне право в системі правовідносин ….: тез. доп. наук.–практ. конф., м. Харків, 3 листоп. 2006 р. – Х.: Вид-во НФаУ, 2006. – С. 166-167.

10. Кобець Ю.М. Підходи до стандартизації комбінованої мазі антисептичної дії для лікування ранового процесу у другій та третій фазі / Ю.М. Кобець, В.І. Чуєшов // Управління якістю в фармації: тез. доп. II наук.–практ. конф., м. Харків, 25 трав. 2007 р. – Х.: Вид-во НФаУ, 2007. – С. 94.

11. Хіжазі Хасан. Дослідження токсичного впливу комбінованої мазі антисептичної дії для лікування ранового процесу при шкірно-резорбтивному застосуванні / Хіжазі Хасан, Ю.М. Кобець // Клінічна фармація в Україні: тез. доп. VII Всеукр. наук.–практ. конф., м. Харків, 15 листоп. 2007 р. – Х.: Вид-во НФаУ, 2007. – С. 176-177.