Анотація до роботи:

Передерій Є.О. „Розробка складу і технології вагінальних супозиторіїв сперміцидної дії з рослинним комплексом „Глюкорібін”. – Рукопис.

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук зі спеціальності 15.00.01 – „Технологія ліків та організація фармацевтичної справи”. – Національний фармацевтичний університет, Харків, 2007.

З використанням системного підходу вперше проведено комплексне дослідження з метою створення засобу для місцевої контрацепції у формі вагінальних супозиторіїв на основі субстанції рослинного походження – глюкорібіну та синтетичної субстанції бензалконію хлориду.

На підставі аналізу результатів технологічних, фізико-хімічних, біологічних та мікробіологічних досліджень розроблено оптимальний склад та обґрунтовано раціональну технологію вагінальних супозиторіїв з глюкорібіном. Запропоновано показники якості препарату та методики їх визначення. Вивчено властивості супозиторіїв і дослідження їх стабільності у процесі зберігання. Проведено повний цикл доклінічних випробувань.

Дисертація присвячена розробці складу та технології і методик контролю якості вагінальних супозиторіїв сперміцидної дії з рослинним комплексом „Глюкорібін”.

1. На основі дослідження ринку лікарських препаратів контрацептивів для місцевої дії обґрунтована необхідність впровадження нового вітчизняного лікарського засобу для місцевої контрацепції.

2. З використанням системного підходу на основі проведених технологічних, фізико-хімічних, хімічних, мікробіологічних та біологічних досліджень вперше запропоновано склад і розроблено технологію виготовлення вагінальних супозиторіїв для місцевої контрацепції. Активні речовини: глюкорібін – рослинного походження та бензалконію хлорид. Підібрані оптимальні дози лікарських речовин.

3. Означено коло вимог і обмежень для препарату контрацептивної дії, на основі яких сформовано план дослідницьких робіт з вибору і обґрунтування компонентів основи розроблюваного засобу.

4. За результатами комплексу фармако-технологічних досліджень вибрано основу (твердий жир) та вивчена можливість застосування інших основ для виготовлення препарату.

5. Доведено відсутність взаємодії між компонентами за допомогою ІЧ-спектрофотометричного дослідження.

6. Розроблена раціональна технологія виготовлення препарату, на основі чого складено технологічний регламент на виробництво лікарського засобу „Вагінальні супозиторії з глюкорібіном”. Технологія апробована в умовах виробництва на базі Луганської фармацевтичної фабрики ЛОКВП „Фармація”.

7. З метою стандартизації розробленого лікарського препарату опрацьовані сучасні методики контролю якості, серед яких – абсорбційна спектрофотометрія та тонкошарова хроматографія (ідентифікація та кількісне визначення). На основі проведених досліджень розроблено проект АНД на запропонований препарат.

8. За допомогою комплексу біологічних досліджень доведено високу протизаплідну і антимікробну ефективність, відсутність тератогенної дії та ембріотоксичного впливу препарату.

9. Фрагменти роботи включено до навчальної літератури та впроваджено до навчального процесу ряду вищих освітніх закладів України.

Публікації автора:

1. Передерій Є. О., Дмитрієвський Д. І . Вивчення ринку протизаплідних лікарських засобів для місцевого застосування // Фармацевтичний журнал. – 2003. – № 3. - С. 20-22. (Особистий внесок дисертанта: аналіз ринку протизаплідних засобів для місцевого застосування, визначення перспективних напрямків розробки та виробництва вагінальних супозиторіїв сперміцидної дії, підготовка статті).

2. Дмитрієвський Д.І., Передерій Є.О., Малоштан Л.М. Розробка складу та дослідження вагінальних супозиторіїв з глюкорібіном // Вісник фармації. – 2005. - № 3 (43). – С. 24-27. (Особистий внесок: планування експерименту, виготовлення зразків, експериментальна частина досліджень та узагальнення експериментальних даних, підготовка статті).

3. Дмитрієвський Д.І., Передерій Є.О., Катаєва О.О. Розробка методик стандартизації вагінальних супозиторіїв із глюкорибіном // Медична хімія. – 2006. - № 2. – С. 98-104. (Особистий внесок: планування експерименту, виготовлення зразків, експериментальна частина досліджень та узагальнення експериментальних даних, підготовка статті).

4. Патент України № 20216, МПК (2006) А 61 К 9102, А 61 К 31/205 (2006.01), А 61 К 36/00 Контрацептивний засіб у формі вагінальних супозиторіїв / Д.І. Дмитрієвський, Є.О. Передерій, Л.М. Малоштан та ін., заявл. 13.07.2006, опубл. 15.01.07. Бюл. № 1. (Особистий внесок: розробка складу та оформлення матеріалів патенту).

5. Гудзенко А.П., Бенюх Н.Ф., Передерий Е.А., Никифорова М.А. Изучение некоторых аспектов планирования семьи // Український медичний альманах. – 2003. – №6 (додаток). – С. 68-70 (Участь у дослідженні, проведення експерименту, аналіз та узагальнення результатів досліджень. Підготовка статті).

6. Передерій Є.О., Дмитрієвський Д.І. Аналіз ринку контрацептивів для місцевого застосування // Фармація 21 століття: Матеріали науково-практичної конференції (23-24 жовтня 2002 р., м. Харків) / Редкол.: В.П. Черних, І.С. Гриценко, В.М. Толочко. – Х.: Вид-во НФАУ: Золоті сторінки, 2002. – 312 с. (ISBN: 966-8032-51-9)

7. Передерій Є.О., Дмитрієвський Д.І., Кисличенко В.С. Медико-економічні аспекти створення лікарських препаратів контрацептивної дії // Здобутки та перспективи розвитку управління фармацевтичними організаціями в умовах ринкової економіки: Матеріали наук.-практ. конф. (26 березня 2003 р.). – Х.: Вид-во НФАУ, 2003. – 260 с. (217-218 стр).

8. Кисличенко В.С., Передерій Є.О., Катаєва О.О., Карамавров В.С. Новий лікарський препарат контрацептивної дії – вагінальні супозиторії з глюкорібіном // Ліки України. – 2005. – додаток № 9. – Фармацевтичне право в системі правовідносин: держава – закон - виробник – лікар – пацієнт – провізор – ліки – контролюючі та правоохоронні органи. – С. 190.